Tadalafil

Mitä Tadalafil on

Tadalafil on fosfodiesteraasi-5-entsyymin (PDE5) estäjä. Lääkettä käytetään miesten erektiohäiriöiden hoitoon, ja 5 mg:n annoksena myös eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) oireiden lievittämiseen. Alkuperäinen valmiste on Cialis (Eli Lilly), joka on edelleen markkinoilla – mutta huomattavasti kalliimpi kuin rinnakkaisvalmisteet samalla vaikuttavalla aineella. Suomessa on saatavilla: Tadalafil Orion, Tadalafil Ratiopharm, Tadalafil KRKA, Tadalafil Mylan, Tadalafil Sandoz, Tadalafil Stada ja Tadalafil Accord. Kaikki ovat EMA:n hyväksymiä.

Tadalafil-ostaminen verkosta

Tadalafil on mahdollista ostaa verkosta. Laillisesti, virallisesti ja reseptillä. Näin toimivat Suomessa toimivat lääkäripalvelualustat: potilas täyttää lääketieteellisen kyselyn, laillistettu lääkäri tarkistaa sen ja kirjoittaa sähköisen reseptin. Lääke lähetetään luvallisesta verkkoapteekista ja saapuu kahden arkipäivän kuluessa.

Tämä on täysin laillinen toimintamalli. EU:n verkkoapteekkeja koskeva direktiivi sallii reseptilääkkeiden etämääräämisen, kun alusta toimii EU-sertifioitujen lääkäreiden ja apteekkien kanssa. Koko prosessi vie minuutteja.

Miksi tämä on kätevää:

• lääkärille ei tarvitse varata aikaa eikä jonottaa
• konsultaatio tapahtuu anonyymisti
• resepti ja toimitus sisältyvät samaan prosessiin
• lääke saapuu neutraalissa pakkauksessa

Kyse ei ole oikoreitistä vaan täysimittaisesta lääketieteellisestä prosessista. Kysely kerää saman tiedon kuin vastaanottokäynti: nykyiset sairaudet, käytössä olevat lääkkeet, verenpaine. Lääkäri tekee päätöksen näiden tietojen perusteella.

Tadalafil ilman reseptiä

Tadalafil on Suomessa reseptilääke. Sitä ei voi ostaa ilman reseptiä tavallisesta apteekista – tämä on koko EU:n yhteinen käytäntö.

Lääkäripalvelut muuttavat tilannetta käytännössä. Tadalafilin saatavuus on nykyään huomattavasti parempi kuin silloin, kun ainoa vaihtoehto oli käynti urologilla tai yleislääkärillä. Resepti tarvitaan edelleen. Ero on vain siinä, että sen saaminen on selvästi helpompaa.

Intialaiset tai muut ilman reseptiä saatavat Tadalafil-valmisteet ovat riskialttiita. EMA:n sertifioimat valmistajat noudattavat GMP-standardeja; ilman vahvistettua bioekvivalenssia valmisteissa voi olla väärä annos tai epäpuhtauksia. Suomen tulliviranomainen voi pidättää tällaisen paketin.

Tadalafil-hinnat Suomessa

Hinnat perustuvat Suomen Apteekkariliiton viralliseen lääkehakupalveluun.

Annos 20 mg (tarvittaessa otettava), 4 tabletin pakkaus:

• Tadalafil Mylan – 4,70 €
• Tadalafil Ratiopharm – 4,91 €
• Tadalafil KRKA – 4,93 €
• Tadalafil Orion – 5,12 €
• Tadalafil Sandoz – 5,29 €

12 tabletin pakkaus 20 mg (Tadalafil Ratiopharm) – 8,35 €. 24 tabletin pakkaus – 14,30 €.

Annos 5 mg (päivittäinen käyttö), 84 tabletin pakkaus:

• Tadalafil Orion – 18,40 €
• Tadalafil Accord, Ratiopharm, Sandoz – 19,39 €

Vertailun vuoksi: alkuperäinen Cialis 20 mg (4 tablettia) – 87,22 €, Cialis 5 mg (84 tablettia) – 325,04 €. Rinnakkaisvalmisteet ovat 15–17 kertaa halvempia samalla vaikuttavalla aineella.

Lääkäripalvelualustoilla hinta on jonkin verran korkeampi kuin tavallisessa apteekissa. Syy on selvä: hintaan sisältyy jo lääkärin konsultaatio, reseptin kirjoittaminen ja toimitus. Lopullinen ero on vähäinen.

Kela ei korvaa Tadalafil-kuluja erektiohäiriöiden hoidossa. BPH:n hoidossa osittainen korvaus on mahdollinen – kannattaa tarkistaa lääkäriltä.

Käyttö ja annostus

Tadalafilia käytetään kahdella tavalla hoidon tavoitteen ja elämäntavan mukaan.

Tarvittaessa otettava annos:

• tavanomainen aloitusannos – 10 mg vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista toimintaa
• jos teho ei riitä – 20 mg
• enintään yksi annos vuorokaudessa; jatkuvaa päivittäistä 10 tai 20 mg:n käyttöä ei suositella

Päivittäinen käyttö:

• 5 mg kerran vuorokaudessa samaan aikaan
• 2,5 mg, jos siedettävyydessä on ongelmia
• BPH:ssa erektiohäiriöiden kanssa tai ilman – myös 5 mg vuorokaudessa

Tadalafilin vaikutusaika on ominaisuus, joka erottaa sen muista PDE5-estäjistä. Lääke säilyttää tehonsa jopa 36 tuntia ottokerran jälkeen. Siksi sitä kutsutaan usein ”viikonloppulääkkeeksi”: perjantai-iltana otettu tabletti ei vaadi aikatauluttamista enää lähes kahteen vuorokauteen.

Muutama huomio käytöstä:

• ruoka ei vaikuta Tadalafilin imeytymiseen (toisin kuin Sildenafilin)
• huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2 tunnin kuluttua otosta
• lääke toimii vain seksuaalisen stimulaation yhteydessä

Tadalafil ja alkoholi

Sekä Tadalafil että alkoholi laajentavat verisuonia. Samanaikainen käyttö vahvistaa tätä vaikutusta. Kohtuullisella alkoholin käytöllä (enintään 2–3 annosta) vakavia riskejä ei ole. Suurilla alkoholimäärillä ortostaattisen hypotension riski kasvaa: verenpaine laskee äkillisesti, tulee huimausta ja harvinaisissa tapauksissa pyörtymistä.

Kliiniset tutkimukset osoittivat: kun alkoholia annettiin 0,7 g/kg yhdistettynä Tadalafil 10 tai 20 mg:aan, osa koehenkilöistä koki merkittävän verenpaineen laskun. Kun alkoholiannos pienennettiin 0,6 g/kg:aan, näitä vaikutuksia ei havaittu.

Kohtuus on tässä toimiva nyrkkisääntö.

Vasta-aiheet

Tadalafilia ei saa käyttää seuraavissa tilanteissa:

• samanaikainen nitraattien käyttö (nitroglyseriini, isosorbidi) – verenpaineen romahtaminen on hengenvaarallista
• guanylyyliasyklaasin stimulaattorit, erityisesti riositguaatti
• vaikea sydämen vajaatoiminta tai epästabiili angina pectoris
• aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
• ei-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optikusneuropatia (NAION) aiemmassa sairaushistoriassa
• vaikea munuaisten vajaatoiminta päivittäisessä käytössä
• vaikea maksan vajaatoiminta

Varoen käytettävä: hypotoniassa (verenpaine alle 90/50), alfasalpaajien tai verenpainelääkkeiden kanssa sekä potilailla, joilla on peniksen rakenteellisia muutoksia.

Tadalafilia ja Sildenafiilia ei pidä ottaa yhdessä. Molemmat estävät PDE5:tä, ja verenpainevaikutus yhdistettynä on arvaamaton.

Haittavaikutukset

Tadalafilin yleisimmät haittavaikutukset EMA:n tietojen mukaan:

• päänsärky
• dyspepsia (närästys, vatsakipu)
• selkäkipu ja myalgia (lihaskipu)
• kasvojen punoitus
• nenän tukkoisuus

Selkä- ja lihaskipu ovat Tadalafilille ominaisia haittoja verrattuna Sildenafiiliin. Tämä liittyy todennäköisesti PDE11:n lisäestoon. Oire häviää itsestään 48 tunnin kuluessa.

Harvinaiset mutta vakavat reaktiot:

• äkillinen näön heikkeneminen tai menetys
• kuulon heikkeneminen
• priapismi (kivulias erektio yli 4 tuntia) – vaatii välitöntä lääkärinapua

Tadalafilin yliannostus

Yliannostustiedot ovat rajallisia. Kliinisissä olosuhteissa on tutkittu kerta-annoksia jopa 100 mg:aan asti – siedettävyys oli kohtuullinen, mutta haittavaikutukset lisääntyivät. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hoito on oireenmukainen. Hemodialyysi ei poista Tadalafilia elimistöstä.

Tadalafil vai Sildenafil

Molemmat lääkkeet kuuluvat samaan ryhmään ja niillä on vertailukelpoinen teho erektiohäiriöiden hoidossa. Erot ovat farmakokinetiikassa ja tietyissä kliinisissä yksityiskohdissa.

16 satunnaistetun vertailututkimuksen meta-analyysi osoitti: tehossa ei ole tilastollista eroa. Potilaat ja heidän kumppaninsa kuitenkin suosivat useammin Tadalafilia. Psykologinen mukavuus on todennäköisesti tärkein perustelu: kun ottoaikaa ei tarvitse laskea tarkasti, ahdistus vähenee.

Käyttökokemuksia: potilaiden havaintoja

Suomalaiset potilaat sietävät Tadalafilia yleisesti ottaen hyvin. Rinnakkaisvalmisteiden – Tadalafil Orion, Tadalafil KRKA, Tadalafil Ratiopharm – käyttökokemukset vastaavat alkuperäistä Cialista. Tämä on johdonmukaista: jokainen rinnakkaisvalmiste on läpäissyt EMA:n bioekvivalenssivaatimukset.

Tyypillisiä potilaiden havaintoja:

• useimmat pitävät 10 mg:n kerta-annosta riittävänä
• siirtymistä päivittäiseen 5 mg:n annostukseen kuvataan usein mukavammaksi – vähemmän haittavaikutuksia eikä tarvetta suunnitella etukäteen
• selkäkipua esiintyy, mutta harvoin, ja se häviää päivässä tai kahdessa
• Sildenafiilia aiemmin käyttäneet arvostavat ennen kaikkea Tadalafilin pitkää vaikutusaikaa

Vivahteita on kuitenkin. Osa potilaista huomaa, että 10 mg ei aina riitä kovassa stressissä tai pitkittyneessä väsymystilassa. Näissä tilanteissa lääkärit yleensä suosittelevat 20 mg:aa tai siirtymistä päivittäiseen annostukseen.

Usein kysytyt kysymykset

Vaikuttaako Tadalafil hedelmällisyyteen ja siemennesteen laatuun?

Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa päivittäinen Tadalafil 10 ja 20 mg:n annoksina 6–9 kuukauden ajan johti siittiöiden määrän ja pitoisuuden lievään laskuun. Tutkijat arvioivat tämän kliinisesti merkityksettömäksi: muut siemennesteen parametrit eivät muuttuneet. Lyhytaikaisen tai satunnaisen käytön vaikutuksista tässä yhteydessä on vain rajoitetusti tietoa.

Miten Tadalafil toimii eturauhasleikkauksen jälkeen?

Radikaali prostatektomia vaurioittaa usein erektiosta vastaavia hermosäikeistöjä. Tadalafilia käytetään tässä tilanteessa sekä oireenmukaisena hoitona että osana niin sanottua peniilirehabilitaatiota: päivittäinen 5 mg:n annos auttaa ylläpitämään verenkiertoa peniksen kudoksissa toipumisjakson aikana. Teho riippuu hermoja säästävän leikkauksen laajuudesta ja verisuonten lähtötilasta. Mitä enemmän hermokudosta on saatu säilytettyä, sitä paremmat edellytykset myönteiselle tulokselle on.

Kuinka kauan Tadalafilia voi käyttää päivittäin ilman taukoa?

Päivittäistä 5 mg:n käyttöä on tutkittu jopa 12 kuukauden tutkimuksissa – siedettävyys pysyi vakaana koko jakson ajan. Hoidon tarvetta suositellaan arvioimaan säännöllisesti, mutta tämä koskee kaikkea pitkäaikaislääkitystä eikä ole Tadalafilille ominainen rajoite.

Mitä tehdä, jos Tadalafil ei tehoa?

Ensimmäinen tarkistus koskee käyttöehtoja: lääke edellyttää seksuaalista stimulaatiota eikä toimi automaattisesti. Jos 10 mg:n annoksella ei saada vastetta oikeasta käytöstä huolimatta, seuraava askel on 20 mg. Jos sekään ei auta, kannattaa keskustella lääkärin kanssa mahdollisista orgaanisista erektiohäiriön syistä: verisuoni-, hormoni- tai neurologisperäiset ongelmat vaativat erillisen hoidon, johon Tadalafil ei ole ratkaisu.

Onko eri valmistajien Tadalafil-valmisteilla käytännön eroa?

Farmakologisen vaikutuksen osalta ei. Kaikki EU:ssa rekisteröidyt rinnakkaisvalmisteet (Tadalafil Orion, Tadalafil KRKA, Tadalafil Stada, Tadalafil Accord, Tadalafil Sandoz, Tadalafil Ratiopharm, Tadalafil Mylan) ovat läpäisseet Cialista koskevan bioekvivalenssivaatimuksen EMA:n kriteerien mukaisesti. Apuaineet voivat poiketa jonkin verran – tällä on merkitystä vain, jos tietty apuaine aiheuttaa allergisen reaktion. Jos yksi rinnakkaisvalmiste aiheuttaa ei-toivottuja reaktioita, kannattaa kokeilla toista.